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爐甘石洗劑代工流程概述

發布日期:2025-04-14

爐甘石洗劑是一種常見的外用制劑,其代工生產需遵循嚴格的藥品生產質量管理規范(GMP),以下是典型的代工流程: ?

一、原料檢驗與準備 ?

1. 原料采購:爐甘石(主要成分為碳酸鋅)、氧化鋅、甘油、純化水等原料需從合格供應商處采購,并附檢驗報告。 ?

2. 原料檢驗:對每批次原料進行理化指標(如純度、重金屬含量)和微生物限度檢測,符合藥典標準后方可投料。 ?

二、配制生產 ?

1. 稱量與預混:按配方比例準確稱取爐甘石、氧化鋅等粉體原料,過篩后混合均勻。 ?

2. 液相結合:將甘油與部分純化水混合,作為分散介質。 ?

3. 均質攪拌:將粉體逐步加入液相中,通過攪拌器或均質機混合,形成均勻懸浮液。 ?

4. 調整pH與粘度:檢測混合物pH值(通常為中性范圍),必要時調整,并確保粘度符合標準。 ?

爐甘石1.png

三、灌裝與包裝 ?

1. 半成品檢驗:對配制完成的洗劑進行含量均勻性、微生物限度等檢測。 ?

2. 灌裝:通過自動化灌裝設備分裝至塑料瓶或玻璃瓶中,密封。 ?

3. 貼標與包裝:粘貼產品標簽(注明批號、有效期等信息),裝入說明書和外包盒。 ?

四、質量控制與放行 ?

1. 成品檢驗:包括性狀、pH值、含量測定、穩定性試驗等,確保符合《中國藥典》或客戶標準。 ?

2. 留樣與記錄:每批次留樣備查,完整記錄生產、檢驗數據。 ?

?五、倉儲與運輸 ?

成品存放于陰涼干燥環境,運輸時避免劇烈震動或高溫,防止分層或變質。 ?

爐甘石洗劑代工流程以合規性和穩定性為核心,通過標準化操作確保產品質量一致。具體細節可能因客戶需求或工藝差異略有調整。(文中部分內容自網絡,僅供參考。侵權必刪,圖片來自秝客品牌)13156419497


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